抗击新冠肺炎好消息！运用细胞疗法仅24天，已注册6项临床试验
发布时间： 2020-02-24 10:39:54
据中国临床试验注册中心官方网站数据，自1月23日至2月15日，全国有116个临床试验正在进行。
其中，有6项基于细胞疗法的新冠肺炎治疗方案注册了临床试验，涉及干细胞、核细胞、NK细胞等。涉及间充质干细胞的临床试验共计3项，襄阳市第一人民医院、浙江大学医学院附属第一医院等机构牵头开展了这些临床试验。
通过临床研究，国家权威部门、机构对干细胞治疗新冠肺炎阶段性成果，给予了肯定。
科技部：干细胞技术治疗新冠肺炎重症安全有效
2月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，科技部生物中心主任张新民表示：科研攻关组组织了针对重症治疗的新技术和新产品研究，目前部分产品和技术取得了良好的临床效果，其中包括开展干细胞技术在重症救治方面的临床研究。
张新民表示，科技部组织全国优秀的科研团队，利用计算机模拟筛选体外活性测试等方法，对7万个药品核心化合物进行筛选，选出5000个可能有效的药物作为候选药物，在普通的冠状病毒感染的细胞水平上进行初筛，之后选定了100个左右药物在体外开展新型冠状病毒的活性实验。在多轮筛选的基础上，科研攻关组聚焦到少数几个药品，磷酸氯喹、法匹拉韦等药物，先后开展了临床实验，目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。
干细胞技术在重症救治方面的临床研究能够抑制免疫系统过度激活，通过改善微环境，促进内源性修复，缓解呼吸窘迫症状，经过严格的临床检验，以及安全性，有效性评价以及严格的质量鉴定，干细胞技术在符合干细胞应用规范和临床试验规范的前提下，对若干重型患者进行了治疗，也初步取得了效果，显示出了安全有效。
近日，省药监局开通干细胞临床研究应急审核通道，联合省卫健委第一时间完成了对南昌大学第一附属医院“人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究”和南昌大学第二附属医院“人自然杀伤细胞（小编注：NK细胞）联合间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎所致重症急性呼吸窘迫综合征的临床研究”两个干细胞临床研究项目的初步审核工作，组织省干细胞临床研究专家委员会和医学伦理专家委员会对申报项目进行了函审并报国家卫健委和国家药监局审核备案。
该临床研究工作的开展，将对新型冠状病毒所致重症及危重症患者的救治开辟新的途径。
“炎症风暴”成致死一大原因，相关科研开展
针对媒体报道新冠肺炎感染者身体里出现“炎症风暴”的现象，以及相关研究进展，中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪作出了解答，他表示，“炎症风暴”实际是新冠肺炎轻症向重症和危重症转换的一个重要节点，同时也是现在重症和危重症死亡的一个原因。近期针对炎症因子风暴的工作还在不断地开展，相信会有更多的候选药物进入治疗的序列。
他介绍，“炎症风暴”客观来讲，实际是一个细胞因子的过度反应，主要是人的免疫系统针对外界的病毒和感染的诱因，包括一些药物，机体的免疫系统过度反应，它无分敌我的时候，过度反应造成了对自身的伤害。所以，现在治疗中，尤其对于危重症患者如何抑制炎症因子、细胞因子风暴是大家关注的焦点。
近期针对这个问题科学院和科技部布局了几个项目，这些项目有几个不同的路径。一个是如何让机体不识别或者阻断炎症风暴因子的发生，另外如何从免疫调控和炎症的压制角度获得一些更新的治疗手段。
在阻断的角度来讲，也在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，其中包括已经证明比如在风湿病领域有效的药物如何抑制炎症因子发生，其中有一些包括前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床。“中国科学院大学第一附属医院已经做了14例的重症和危重症病人，年龄最大82岁，这几例病人的结果看起来都是令人鼓舞的。现在进行多中心随机对照试验，大概有100余位病人入组，其中治疗组94例，对照组94例。如果初期结果证明是有效的，我们可能会加速推动，对重症患者以关怀同情和人道的角度尽快给予有效的治疗手段。”
干细胞在医学界被称为万用细胞
间充质干细胞在细胞界有“孙悟空”的美誉
间充质干细胞：具有很强大的分化能力，具有分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞的能力。
间充质干细胞可通过分泌细胞因子，减少炎症、减少组织细胞凋亡、促进内源性组织器官的祖细胞增殖及进行免疫调节，从而作为种子细胞达到修复组织器官的效果。
目前临床研究发现间充质干细胞可修复/替代受损或病变的多种组织器官，作为种子细胞，其有望应用于：
一般情况下围产期组织（胎盘、脐带及其所含的血液等）在胎儿出生时就废弃不用。但是通过现代医学、生物科技、生命科学等前沿科学研究发现，围产期组织中富含大量各类型干细胞，而这些干细胞就是生命的起源细胞，不仅可以治疗人类重大疾病，还可长期保存供家人使用，为全家人的生命与健康保驾护航。
1988年，全球首例脐带血造血干细胞移植，成功治疗范可尼贫血，至今已过去30多年，经过30多年的发展，脐带血移植已经成为一项非常成熟的技术，脐带血造血干细胞也已经被应用到更多疾病的治疗。
近年来，脐带间充质干细胞的研究热度不断攀升。
研究发现，采用脐带间充质干细胞和脐带血造血干细胞共同移植的方法，能够改善和加快造血系统和免疫系统的重建，显著提高血液病治疗效果。从治疗的疾病种类来看，间充质干细胞的临床研究涉及上百种疾病。将这些疾病按照器官系统分类，可以发现神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域，占比都在15%以上，总和超过一半。
另外，糖尿病、肝脏、肺脏、胃肠道、皮肤和移植物抗宿主病(GVHD)的比例都在5%左右，是间充质干细胞重要的临床研究方向。
唯尔克简介
唯尔克干细胞生物科技(辽宁)有限公司是一家辽宁省政府招商企业，也是省内唯一一家获得省级卫生行政机构批准的可以进行脐带、胎盘组织干细胞保存的存储机构。公司成立于2010年，注册资金达2500万美金，具有超前的干细胞存储、研发以及对临床应用的服务技术，目前已通过了ISO9001:2008质量体系认证及国际FDA、AABB、CLP认证，是东北权威的正规合法机构。
公司总部成立于2001年，位于美国内达华州，拉斯维加斯市，是美国第四大干细胞存储公司，主要致力于干细胞的存储及研发，迄今为止已经有超过10年的干细胞存储及使用经验，合作机构遍布美洲、欧洲、亚洲，包括纽约血液中心、德国红十字会等医疗机构。公司首席技术专家Geoffrey O’Neill参与了上世纪70年代世界第一例骨髓移植和80年代第一例脐带血移植治疗白血病，至今处理超过5万份干细胞，首席医师Shamoon Ahmad曾两次获得美国最佳医师称誉。
公司总部投资5000万美金，分别用于东北地区干细胞走廊、西北地区干细胞走廊及内蒙古自治区的建设，先期基地设立在中国政府指定的国内两大药都之一本溪，完全按照美国GMP以及AABB标准建设，设有样本接收区、洁净缓冲走廊、耗材隔离区、细胞制备培养中心、组织工程中心、检测区、细胞培养室、冻存室、电子配电监控室、档案室、质量监控区，可满足15万份样本存储需求，日处理样本可达100份。实验室更设有参观走廊及百余平接待大厅，可供客户更清晰更直观了解存储环境。公司全部技术、器材以及人员培训、包括管理体系100%来自美国，目前在职员工已达百余名，实验科研人员25名，其中博士生4名，研究生19名，实验室技术主任有近十年干细胞科研工作经验，同时具有赴美培训经历。为干细胞的存储以及研发提供了一流的操作平台。
联系方式
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